EAPACK - Дистрибьютор упаковочного оборудования №1 в России
+7 (495) 150-80-56 (центральный офис в Москве)
Интересные позиции

Машины розлива MI-I серии

Роторный моноблок асептического розлива, укупорки и закатки флаконов со скоростью до 6000 шт/ч. Система совместима с RABS- ограждениями или изоляторами. Система может работать с роторно-поршневыми насосами из нержавеющей стали или керамики или с перистальтическими насосами. Имеются системы для ручной или полуавтоматической подачи флаконов. Программное обеспечение соответствует 21 CFR Часть 11 с полной прослеживаемостью audit trail.

Машина может быть интегрирована с флаконной мойкой, туннелем депирогенизации, сублимационной сушилкой и системой загрузки сублимационной (лиофильной) сушилки, укупорочными машинами, мойкой наружной поверхности флаконов и загрузкой в кассеты, чтобы обеспечить полноценно-интегрированное решение.

Машина, специально разработанная для стерильного наполнения флаконов в фармацевтической области, подходит для наполнения жидкостей и фасовки порошков (рассып антибиотиков).

  • Машина для наполнения, укупоривания и закатки флаконов и картриджей.
  • Шаговая роторная машина для флаконов объемом от 1 мл до 500 мл.
  • Для форматов до 80 мм, максимальная производительность составляет 3.000 флаконов/час.
  • Для форматов до 26 мм с наполнением двух флаконов за шаг, максимальная производительность составляет 6.000 флаконов/час.
  • Оборудование полностью изготовлено из нержавеющей стали Aisi 304 и спроектировано в соответствии со стандартами GMP, FDA.
  • Оборудование может быть стерилизовано с помощью H2O2 и не имеет недоступных элементов.
  • Машина вмещает до 4-х головок.
  • Детали, контактирующие с продуктом, выполнены из нержавеющей стали Aisi 316L.
  • Ввод крышки на данном компактном оборудовании осуществляется при помощи автоматизированной системы Pick and Place, а также ввод капсулы и обжимной головки с помощью пневматического оборудования.
  • Звездочка приводится в движение с помощью сервопривода.
  • Система управления осями.
  • Шероховатость форсунок составляет ra<0,5 со специальной шероховатостью для впрыскиваемых инъекционных продуктов.
  • Система не производит наполнение, в случае отсутствия флакона.
  • Документация DQ.
  • Флаконы заполняются с помощью: перистальтического насоса, ротационного насоса из нержавеющей стали, керамического ротационного насоса, CIP/SIP ротационного насоса.
  • Высокая степень изоляции оборудования.

Присоединяемые модули

  • IQ, OQ документация.
  • Отбраковка флаконов при несоответствии веса, при отсутствии пробки или колпачка, в случае неполной укупорки.
  • Соответствие стандартам CFR21.
  • Система взвешивания 100% продукта.
  • Ламинарный поток (LF).
  • oRABs, cRABs, Isolator.
  • Розлив в инертной среде (продувка газом до и после наполнения)
  • UPS
  • QPP документация + FDS/DQ

Производительность

3.000 / 6.000 шт/ч.

Количество форуснок

До 4

Объем наполнения

0,1-50 мл.

IPC

Да

Система отбраковки

Да

Сигнальная лампа

Да

Контактирующие части

AISI 316L

Программное обеспечение

CFR21 часть 11

Выгодная цена на машины розлива MI-I серии на нашем сайте. Продажа машины розлива MI-I серии в Москве осуществляется с доставкой и гарантией на сервисное обслуживание. Купить машины розлива MI-I серии очень просто, отправьте заполненную форму на сайте, или свяжитесь с нашими специалистами по телефону +7 (495) 150-80-56. Наши специалисты готовы проконсультировать вас по любому вопросу, связанному с технологическим оборудованием.