Компактная настольная установка проверки фармацевтических контейнеров на герметичность и низкого уровня содержания кислорода при помощи измерения уровня содержания газов в свободном пространстве закрытого контейнера, наполненного стерильным продуктом, включая жидкости, порошки и лиофилизаты.
Установка проверки на герметичность может оснащаться 2 узлами инспекции для увеличения производительности и гибкости установки.
Установка HSA широко используется на 100% или частичного контроля газов, влажности и герметичности флаконов в научно-исследовательских, лабораторных центрах, при клинических испытания и для верификации отбракованных при производстве продуктов.
Принцип действия установки:
Луч диодного лазера проходит через контейнер в области над продуктом и под крышкой (свободное пространство). Далее лазерный луч обрабатывается детектором. Количество света, поглощаемого при пересечении свободного пространства, измеряется и напрямую связано с целевой концентрацией газа. Абсорбция — это количественное измерение концентрации газа. Поглощение высчитывается согласно формуле A = log10 (I0/I) (закон Бугера-Ламберта-Бера)
Области применения автоматической машины проверки герметичности HSA LAB:
-
Мониторинг необходимого уровня газа, например, низкого уровня содержания кислорода, высокого уровня содержания азота в свободной среде закрытого контейнера для обеспечения стабильности и эффективности продуктов чувствительных к кислороду
-
Мониторинг уровня вакуума во флаконе, под которым контейнер был укупорен является необходимым условием для многих препаратов
-
Верификация герметичности и целостности контейнера с возможностью обнаружения постоянных или временных утечек. К постоянным утечкам относится постоянно поступление кислорода через трещины, проблемные области укупорки или дефектов колпачка и пробки. К временным утечкам можно отнести поступление кислорода или углекислого газа в следствии хранения и транспортировки при низких температурах
-
Мониторинг содержания уровня остаточной влажности для фармацевтических лиофилизированных продуктов. Оценка уровня остаточной влажности лиофилизата позволяет подтвердить эффективность, правильность и целостность разработанного цикла сублимации для конкретного продукта.
Особенности
-
Надежная запатентованная технология
-
Неразрушающий, неинвазивный контроль контейнеров, наполненных жидкостью, лиофилизированными продуктами и порошком
-
Снижение значения стандартного отклонения может быть достигнуто за счет увеличения времени инспекции
-
Используется для про проведения инспекции виал, ампул, картриджей, шприцов, флаконов с различным составом свободного пространства
-
Подходит для использования с разными цветами стекол (янтарный, прозрачный), а также различными типами стекол (цилиндрические, формованные)
-
Лабораторная система анализа газа в свободном пространстве HSA может быть оснащена двумя лазерными установками
Преимущества
-
Надежная запатентованная технология
-
Неразрушающий, неинвазивный контроль контейнеров, наполненных жидкостью, лиофилизированными продуктами и порошком
-
Снижение значения стандартного отклонения может быть достигнуто за счет увеличения времени инспекции
-
Используется для про проведения инспекции виал, ампул, картриджей, шприцов, флаконов с различным составом свободного пространства
-
Подходит для использования с разными цветами стекол (янтарный, прозрачный), а также различными типами стекол
-
Лабораторная система анализа газа в свободном пространстве HSA может быть оснащена двумя лазерными установками
|
Инспектируемые контейнеры
|
Ампулы, виалы, картриджи, флаконы, предварительно наполненные шприцы
|
|
Инспектируемые продукты
|
Жидкость, лиофилизированный продукт, порошок
|
|
Материалы исполнения контейнеров
|
Стекло (прозрачное и/или янтарное)
|
|
Размеры контейнеров
|
От 8 до 52 мм в диаметре
от 35 до 110 мм в высоту
|
|
Тип контейнеров
|
Цилиндрические, формованные
|
|
Объем наполнения
|
От 1 до 100 мл
|
|
Габаритные размеры оборудования (ШхДхВ)
|
380х360х329 мм
|
|
Масса оборудования
|
14 кг
|
|
Требования по электропитанию
|
110-240 В АС, 50/60 Гц, 1 кВт
|
|
Материалы исполнения форматных частей
|
Белый Delrin, самосмазывающийся
Одобренный FDA
|
|
Операционная система
|
Windows 10 IOT
|
|
HMI
|
Сенсорный экран 8”
|
|
Подключение к сети
|
Ethernet
|
По категории
