EAPACK - Дистрибьютор упаковочного оборудования №1 в России
+7 (495) 150-80-56 (центральный офис в Москве)
Интересные позиции

Лабораторная машина проверки герметичности HV LAB

Автоматическая лабораторная инспекционная машина проверки герметичности фармацевтических контейнеров со стерильными продуктами методом высокого напряжения

Серия машин HV принадлежит к семейству систем неразрушающего контроля герметичности, созданных для выполнения инспекции целостности укупорки фармацевтических контейнеров и проверки их целостности, заполненных стерильными жидкими продуктами, имеющими минимальную проводимость порядка мкСм/см.

Компактная настольная лабораторная автоматическая машина оценки герметичности HV LAB предназначается для выборочного контроля, внутрипроизводственного контроля, а также для лабораторий и научно-исследовательских центров различных фармацевтических продуктов во флаконах, ампулах, шприцах, пакетах и пр. емкостях.

Установка HV LAB вращает контейнер вокруг своей оси во время инспекции для смачивания внутренней поверхности контейнера жидкостью, что обеспечивает надлежащий уровень детектирования малейших утечек.

Машина проверки герметичности HV LAB хорошо подходит как для стеклянных, так и для пластиковых контейнеров и ПВХ пакетов. Широко используется для инспекции упаковки вакцин, биофармацевтических продуктов, продуктов на основе протеина, глазных капель, моноканальных антител, суспензий и эмульсий.

Принцип действия установки:

Метод проверки герметичности высоким напряжение HVLD измеряет электропроводность жидкого продукта в электрически изолированном контейнере. С помощью двух электродов на упаковку подается высокочастотный потенциал напряжения и измеряется ток разряда.

Контейнер размещается вблизи высоковольтной системы (анод-катод). Типичная система проверки герметичности HVLD включает в себя несколько анодов для обеспечения полного покрытия поверхности контейнера.

В случае наличия трещин, проколов и неподобающей укупорке или закатке на поверхности контейнера, емкость цепи уменьшается, а ток между электродами увеличивается.

Диапазон допустимых значений устанавливается во время валидации оборудования с целью предоставления системе параметров для принятия решения о соответствии или несоответствии протестированного контейнера спецификациям целостности.

Следует отметить, что метод проверки герметичности высоким напряжением HVLD может применяться только для проверки целостности контейнеров, заполненных токопроводящими жидкими продуктами; кроме того, электроды должны быть установлены вблизи поверхности контейнера, что также может приводить к нагреву продукта.

Особенности

  • Система создания и управления рецептами

  • Система управления в соответствии с CFR 21 часть 11 с разделением уровней доступа и архивированием всех результатов процесса

  • Оригинальная система электродов, разработанная под различные фармацевтические контейнеры и емкости

  • Широкий диапазон возможных объемов и материалов

Преимущества

  • Надежная запатентованная технология

  • Проверка всей поверхности контейнера с инспекцией всех критических областей

  • Быстрое время инспекции 20-200 мсек

  • Применяется для инспекции стеклянных и пластиковых флаконов

Инспектируемые контейнеры

Ампулы, картриджи, флаконы, предварительно наполненные шприцы, пластиковые стерильные контейнеры BFS, пакеты ПВХ (IV пакеты)

Инспектируемые продукты

Жидкость

Материалы исполнения контейнеров

Стекло и пластик

Размеры контейнеров

От 8 до 80 мм в диаметре
от 35 до 185 мм в высоту

Объем наполнения

От 1 до 1000 мл

Габаритные размеры оборудования (ШхДхВ)

425х370х379 мм

Максимальное напряжение проверки

20 – 30 кВ

Время проведения инспекции

10-200 мсек

Требования к проводимости продуктов

В диапазоне 1 микро Сименса на см (в зависимости от продукта и его упаковки)

Выгодная цена на лабораторная машина проверки герметичности HV LAB на нашем сайте. Продажа лабораторная машина проверки герметичности HV LAB в Москве осуществляется с доставкой и гарантией на сервисное обслуживание. Купить лабораторная машина проверки герметичности HV LAB очень просто, отправьте заполненную форму на сайте, или свяжитесь с нашими специалистами по телефону +7 (495) 150-80-56. Наши специалисты готовы проконсультировать вас по любому вопросу, связанному с технологическим оборудованием.