Стандарты компании – прямые контакты с лучшими поставщиками, качественный сервис, оперативность, гибкие цены.
Адрес
109544, Россия, г. Москва, ул. Рабочая, д. 93, стр. 2, офис 319а
Телефоны:
+7 (495) 150-80-56
Мы в мессенджерах:
Машины розлива MI-R серии

Роторный моноблок для розлива, укупорки и закатки флаконов, а также для вставки насосов и прочих устройств дозирования, со скоростью до 6000 шт/ч. Машина предназначена для работы с назальными спреями, сиропами и прочими фармацевтическими продуктами, которые не нуждаются в асептических условиях.. Система может работать с роторно-поршневыми насосами из нержавеющей стали или керамики или с перистальтическими насосами. Имеются системы для ручной или полуавтоматической подачи флаконов. Программное обеспечение соответствует 21 CFR Часть 11 с полной прослеживаемостью audit trail.


Описание

Ма­шина мо­жет быть ин­тегри­рова­на в ли­нию с ав­то­мати­чес­кой по­дачей фла­конов, про­дув­кой, эти­кети­ровоч­ной ма­шиной, кар­то­наж­ной.

  • Машина для наполнения, укупоривания и закатки флаконов.
  • Шаговая роторная машина для флаконов объемом от 1 мл до 500 мл.
  • Для форматов до 80 мм, максимальная производительность составляет 3.000 флаконов/час.
  • Для форматов до 26 мм с наполнением двух флаконов за шаг, максимальная производительность составляет 6.000 флаконов/час.
  • Оборудование полностью изготовлено из нержавеющей стали Aisi 304 и спроектировано в соответствии со стандартами GMP, FDA.
  • Машина вмещает до 4-х головок.
  • Детали, контактирующие с продуктом, выполнены из нержавеющей стали Aisi 316L.
  • Ввод крышки на данном компактном оборудовании осуществляется при помощи автоматизированной системы Pick and Place, а также ввод капсулы и обжимной головки с помощью пневматического оборудования.
  • Звездочка приводится в движение с помощью сервопривода.
  • Система управления осями.
  • Шероховатость форсунок составляет ra<0,5 со специальной шероховатостью для впрыскиваемых инъекционных продуктов.
  • Система не производит наполнение, в случае отсутствия флакона.
  • Документация DQ.
  • Флаконы заполняются с помощью: перистальтического насоса, ротационного насоса из нержавеющей стали, керамического ротационного насоса, CIP/SIP ротационного насоса.
  • Высокая степень изоляции оборудования.

ПРИСОЕДИНЯЕМЫЕ МОДУЛИ

  • IQ, OQ документация.
  • Отбраковка флаконов при несоответствии веса, при отсутствии пробки, колпачка или колпачка, в случае неполной укупорки.
  • Соответствие стандартам CFR21.
  • Система взвешивания 100% продукта.
  • Ламинарный поток (LF).
  • oRABs, cRABs, Isolator.
  • Розлив в инертной среде (продувка газом до и после наполнения)
  • UPS
  • QPP документация + FDS/DQ
Дополнительно

Про­из­во­дитель­ность

3.000 / 6.000 шт/ч.

Ко­личес­тво фо­рус­нок

До 4

Объ­ем на­пол­не­ния

0,1-50 мл.

IPC

Да

Сис­те­ма от­бра­ков­ки

Да

Сиг­наль­ная лам­па

Да

Кон­такти­ру­ющие час­ти

AISI 316L

Прог­рам­мное обес­пе­чение

CFR21 часть 11

Вас могут заинтересовать