Стандарты компании – прямые контакты с лучшими поставщиками, качественный сервис, оперативность, гибкие цены.
Адрес
109544, Россия, г. Москва, ул. Рабочая, д. 93, стр. 2, офис 319а
Телефоны:
+7 (495) 150-80-56
Мы в мессенджерах:
Линии розлива серии MI-О

Оборудование для наполнения и укупоривания флаконов, спроектированное специально для глазных капель (офтальмологических продуктов) различного формата. Оборудование подходит для работы с аэратором, крышками с капельницами, диспенсерами глазных капель (Aptart Group) стандартного размера и прочими вариантами исполнения глазных капель. Машина может быть оборудована различными системами дозирования во флаконы: перистальтического насоса, роторно-поршневого насоса дозатора из нержавеющей стали, керамического роторно-поршневого насоса, роторно-поршневого насоса для CIP/SIP. Оборудование разработано в соответствии со стандартами CGMP, FDA и CE и UL.


Описание
  • Машина для розлива и укупорки флаконов.
  • Шаговая машина с диапазоном розлива от 1 мл до 500 мл.
  • Для форматов до 80 мм, максимальная производительность составляет 3.000 флаконов/час.
  • Для форматов до 26 мм с наполнением двух флаконов за шаг, максимальная производительность составляет 6.000 флаконов/час.
  • Оборудование полностью выполнено из нержавеющей стали AISI 304.
  • Контактирующие части AISI 316L и другие материалы в соответствии с FDA.
  • Оборудование спроектировано в соответствии со правилами GMP и FDA.
  • Возможна стерилизация H2O2.
  • Машина может комплектоваться четырьмя форсунками.
  • Это компактная машина, включающая в себя подачу и позиционирование флаконов, подачу капельниц и диспенсеров с помощью системы захвата Pick and Place, а также возможна комплектация закаткой.
  • Звездочка рабочего стола приводится в движение при помощи серводвигателя.
  • Шероховатость форсунок составляет ra<0,5 с особой шероховатостью для стерильных продуктов.
  • Функция нет флакона-нет наполнения.
  • Подача флаконов осуществляется с помощью роторного стола или подающего устройства.

ПРИСОЕДИНЯЕМЫЕ МОДУЛИ

  • Система контрольного взвешивания IPC 100% продукции
  • Ламинар (LF)
  • Ограждающие конструкции cRABS, oRABS, Изоляторы.
  • Полный пакет валидационной документации с проведением работ
  • Интеграция VPC и NVPC
  • Интеграция чашки Петри
  • Розлив в инертной среде (продувка газом до и после наполнения)
  • Укупорка диспенсерами для глазных капель
  • UPS
  • QPP документация + FDS/DQ
Дополнительно

Про­из­во­дитель­ность

До 3.000 или 6.000 шт/ч.

Ко­личес­тво фо­рус­нок

До 4

Объ­ем на­пол­не­ния

0,1-250 мл или 0,1-500 мл.

Сис­те­ма от­бра­ков­ки не­лик­видных фла­конов

Да

Сиг­наль­ная лам­па

Да

Кон­такти­ру­ющие час­ти

AISI 316L

Мак­си­маль­ный ди­аметр фал­ко­на

26 мм или 80 мм

Прог­рам­мное обес­пе­чение

CFR21 часть 11

Вас могут заинтересовать