Поставка и комплектация высокотехнологичной пин-мельницы для тонкого помола фармацевтического сырья

Поставка и комплектация высокотехнологичной пин-мельницы для тонкого помола фармацевтического сырья 

Специалисты компании ИСТ-ПАК успешно завершили проект по комплектации и поставке высокотехнологичной пин-мельницы (игольчатого типа) FSZ-120 для тонкого помола фармацевтического сырья — метформина. Комплекс поставлен «под ключ» и готов к интеграции в действующее производство.

Ключевой задачей проекта было обеспечение герметичного процесса измельчения метформина до размера частиц менее 50 микрон с высокой производительностью. Особое требование заказчика — возможность встройки мельницы в технологическую линию с высотой подъема под приемную емкость 50 литров — было выполнено в полном объеме.

Основные технические характеристики поставленного комплекса:

• Тип: Пиновая (игольчатая) мельница FSZ-120.
• Тонкость помола: < 50 мкм.
• Производительность: До 50 кг/час.
• Скорость вращения ротора: плавная регулировка от 1 200 до 24 000 об/мин.
• Управление: Автоматизированная система на базе контроллера и панели Siemens.
• Система подачи: Сервоприводная двухшнековая (шнеки ⌀25 мм) с бункером из нержавеющей стали 316L для равномерной и контролируемой подачи.
• Материалы контакта с продуктом: Нержавеющая сталь марки 316L (бункер, приемник, патрубки). Размольные диски (ротор/статор) из износостойкого титанового сплава TC11 с водяным охлаждением статора.
• Безопасность: Полный комплект защитных функций, включая аварийный выключатель, контроль температуры в зоне разгрузки с блокировкой, предохранительную цепь.
• Валидация: В комплект входит необходимая документация: протоколы FAT/SAT, протоколы IQ/OQ/DQ, сертификаты на материалы и калибровку.
• Дополнительно: В комплект поставки включен чиллер для системы охлаждения и и обеспечена возможность дистанционного управления

Особое внимание при комплектации было уделено соответствию правилам GMP: использование санитарных материалов, герметичность конструкции, полная документированность и наличие валидируемой системы управления. 

Результат: Поставлен готовый к эксплуатации герметичный мельничный комплекс "под ключ", полностью соответствующий спецификации заказчика. Оборудование обеспечивает высококачественный помол метформина с заданной дисперсностью, имеет валидируемую систему управления, соответствуетправилам GMP для фармацевтического производства (использование санитарных материалов, полная документированность).

Оборудование для подготовки сырья от ИСТ-ПАК

Реализация такого проекта — пример нашего комплексного подхода. Мы обеспечиваем не просто поставку единицы оборудования, а решение технологической задачи «под ключ»:

1. Анализ задачи: Подбор модели, точно соответствующей требованиям к дисперсности, производительности и интеграции.
2. Комплектация и контроль: Доработка стандартной модели под нужды заказчика, организация приемочных испытаний (FAT).
3. Документирование и валидационная поддержка: Подготовка пакета документов, необходимого для ввода оборудования в регламентированное производство.
4. Поставка и логистика: Обеспечение безопасной транспортировки и готовности к монтажу.

Это позволяет нашим клиентам — производителям лекарственных средств и БАД — получать готовые технологические модули, минимизировать риски и сокращать сроки запуска нового производства.

ИСТ-ПАК — технологический партнер фармацевтических производств

Мы специализируемся на комплексных поставках и сервисном сопровождении промышленного оборудования для критически важных отраслей.Наша экспертиза помогает воплощать в жизнь проекты любой сложности — от поставки отдельной единицы оборудования до оснащения целых производственных линий.

Если вам нужна помощь с выбором оборудования для измельчения, гранулирования или другого этапа подготовки сырья — оставьте заявку на нашем сайте или направьте запрос на sales@eapack.ru.  Наши специалисты свяжутся с вами для детального обсуждения вашего проекта и подготовки технико-коммерческого предложения.